普利制药注射用更昔洛韦在以色列获批上市
【资料图】
新京报讯（记者张兆慧）7月10日，普利制药发布公告称，公司产品注射用更昔洛韦在以色列获批上市，用于治疗免疫功能低下患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎，预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。
更昔洛韦（Ganciclovir）是鸟嘌呤核苷衍生物，与阿昔洛韦类似，是第一个对人类巨细胞病毒有效的药物，它不仅能抑制所有疱疹类病毒，而且也能阻断EB病毒引起的正常带状淋巴细胞的病变。该药最早于1980年由Syntex Research（现在为Roche）的Julien Verheyden和John Martin合成。更昔洛韦抑制病毒DNA合成的机制为：竞争抑制脱氧鸟苷的三价磷酸盐与DNA聚合酶的结合；丙氧鸟苷的三价硝酸盐与病毒DNA的结合最终导致DNA延长的停止。
注射用更昔洛韦由Roche Palo于1989年6月申请在美国上市，商品名为CYTOVENE-IV，规格为0.5g，此后，陆续在世界各国获批上市。迄今为止，注射用更昔洛韦已在美国、意大利、澳大利亚、加拿大、法国等多个国家上市。2000年，原研注射用更昔洛韦进口中国，商品名为赛美维。
普利制药的注射用更昔洛韦（500mg）研发成功后，分别递交国内外的仿制药注册申请，属于共线产品。该药于2012年12月通过WHO的资格预确认程序，已在荷兰、德国、法国等多个国家及地区获批。2023年7月注射用更昔洛韦（0.25g）在国内获一致性评价。
校对 赵琳
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(责任编辑：news01)
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